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国际标准化组织发布旨在保持清洁的国际标准
国际标准化组织刚刚发布了一份关于保健产品灭菌的新指南。
ISO/TS 22421《医疗保健产品灭菌——医疗保健设施医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求》提供了高水平的通用要求和相应的测试方法，为进一步制定更为详细的标准奠定了基础。
本标准考虑了许多有助于医疗设备安全有效运行的因素，如其设计和结构、指示、监控、控制和记录设备的提供、设备的排放以及制造商需要提供的信息。
为了确保医疗设备不受任何种类微生物的污染，有必要使用显微镜检测所有可能的污染源，包括来自环境和人本身的污染源。
这些因素和要求是多方面的，取决于医疗器械的使用位置和灭菌前的清洗方法。新的技术规范为灭菌器提供了国际公认的要求，以确保涵盖所有基本层面。
ISO/TS 22421是由ISO/TC 198“保健产品灭菌”技术制定的，其秘书处由ISO的美国成员ANSI承担。
ISO三体系认证目的
1、企业实施ISO三体系标准可达到节能降耗，优化成本，改善企业形象。
2、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。
3、获得ISO三体系认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的条件之一。
4、优化企业内部质量架构管理化，节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。
5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。
6、招投标强制性加分项，争取到更多发展机会。
ISO三体系认证效益
1、质量管理体系：稳定服务质量，减少客户投诉，为客户和潜在的客户提供信心，提高企业信誉，直接有利于拓展市场。
2、环境管理体系：节约能源资源，降低企业各种管理成本和损失成本；持续达到排放、减少排污费用，提益，提高市场竞争力，为保护环境作贡献。
3、职业健康安全管理体系：提升公司的企业形象；增强公司凝聚力；减少企业经营的职业安全卫生风险，达到企业永续经营；进行内部管理改善，避免职业安全卫生问题所造成的直接/间接损失；善尽企业的国际/社会责任；顺应国际贸易的新潮流，突破贸易壁垒。
ISO三体系是企业的万金油，各行各业的招投标都需要ISO三体系资质证书，企业如未申请ISO三体系证书，尽快申请，以备将来之需。如有需办理三体系认证相关问题，欢迎留言交流！
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