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ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备;2、有源(非植入)器械;3、有源(植入)器械;4、体外诊断器械;5、对器械的灭菌方法;6、包含/使用特定物质/技术的器械;7、器械有关服务。
这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO3834焊接管理体系认证文件资料评审 1. ISO3834质量体系文件 2. 管理机构组织图(中英文) 3. 焊接责任人员相关资料 4. 焊接责任人员任命书(或人员确认书及合同) 5. 审查认证产品图纸 6. 审核焊接工艺以及焊工资质 7. 审核工作试件相关文件 8. 生产计划和检验记录 9. 材质书 10. 无损检测人员资质 11. 内部培训记录 12. 焊接设备保养计划 13. 仪器仪表及检验工具的检定
什么是公有云个人可识别信息保护管理体系认证? 公有云个人可识别信息保护管理体系认证 ISO/IEC 27018:2019 主要针对保护云中数据安全的行为准则。它基于ISO/IEC信息安全标准 27002,提供了适用于公共云个人身份信息 (PII) 的 ISO/IEC 27002 控制措施实施。此外,它还提供了一组额外的控制措施和相关,旨在解决现有的ISO/IEC 27002控制措施及未解决的公共云 PII 保护要求。
ISO27001/27002与27018的差异 IS0 27001因为是基础的规范,所以在进行IS0 27018之前,先经过基本的lS0 27001认证。 基于IS0 27001认证基础下,可以思考额外包含: 1、IS0 27018:如果公司预计提供云端服务,相关云端维运的安全控制措施; 2、从市场营销的观点来看,ISO 27001是可以获得一个认证,因此容易得到客户的认可; 3、从信息安全来看,1S0 27018更偏重于信息安全管制措施。
什么是ISO/IEC 27018:2014公有云个人身份信息管理体系认证? ISO 27018公有云中个人身份信息管理体系受认可的认证: 是对组织ISO 27018公有云中个人身份信息管理体系要求的一种认证。这是一种通过的第三方审核之后提供的:受认证的组织实施了ISO 27018公有云中个人身份信息管理体系,并且符合ISO 27018公有云中个人身份信息管理体系标准的要求。 通过ISO 27018公有云中个人身份信息管理体系认证的组织,将会被注册登记,在中国认可监督管理会(CNCA)网站进行查询。
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