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周期//包装材料检测中心方法,华南地区ista包装检测标准,华南地区包装箱运输检测机构,华南地区包装振动检测标准 |
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GBT 191-2008 包装储运图示标志
GBT 4857.1-1992 包装 运输包装件 试验时各部位的标示方法
GBT 4857.1-92 包装运输包装件试验时各部位的示方法
GBT 4857.3-1992 包装 运输包装件 静载荷堆码试验方法
GBT 4857.2-1992 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件 温湿度调节处理
GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分温湿度调节处理
GBT 4857.3-92 包装运输包装件静载荷堆码试验方法
将医疗器械分为三类:
类是风险程度低,实行常规管理,只需在市级进行备案即可。第二类是具有中度风险,需要在省级进行注册。第三类是具有较高风险,需要在进行注册,进口产品都属于第三类。
根据产品风险程度和监管实际,对上市时间长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械产品降低管理类别,还有的产品则不再作为医疗器械管理。
电池单体和模组的包装应满足防水、防潮,必要时应该在包装袋中加干燥剂除湿。包装要考虑运输环境条件(公路运输、铁路运输、水路运输等情况)下对产品的保护,防止搬移过程中的挤压和损伤。
运输包装测试的价值主要体现在以下几方面:
,通过测试,可以对产品物流过程中的危害进行加速模拟,评估包装对产品的保护作用。对测试后发现的问题进行针对性的改进,从而有效减少产品在真实运输过程中的破损率。
第二,运输包装测试可以为产品包装方案的设计与优化提供一定的借鉴作用,为包装方案优化以及设计的筛选提供指导。
第三,运输包装测试能够筛选出更加轻量化、的设计方案,从而显著降低产品包装方案的总成本。
总之,通过将设计和测试相结合,可以及时有效改进包装件的问题,缩短包装的开发时间,提升客户满意度。建议企业可以根据产品包装测试结果,进行综合分析,有的放矢地完成产品包装方案的优化设计。
以ISTA标准 为参考,测试前样品及外包装应该经过检查,样品外观应完好,外包装料架/料箱应及内部衬垫或定位应是完整的样品,运输验证前应先测试产品功能及性能。包装件面、棱、角标注时,按稳定摆放方式摆放,之后进行标注,标准要求1件试样完成测试;若是易碎产品或液体填充产品进行测试,则建议2件或2件以上产品完成测试。
然后根据包装箱的重量,选择相对的跌落高度进行跌落(面、棱跌落,与冲击面角度允许±2°偏差;棱、角跌落,试样重心需在棱、角朝下时的垂直线上,允许±5°偏差),后检查包装件损伤情况。
以ASTM D 6179-2020 成套货物和大型装运箱和板条箱的初步处理的标准试验方法为参考,大型包装运输件常用有有旋转面跌落试验、旋转角跌落试验和旋转棱跌落试验几种方式。,提起测试样品的一端,将一块4~10inch(100~254mm)
的平垫块垫在测试样品一段的一个角上,以便冲击到达这个角的对角。提起测试样品无支撑的一段,使较低的那个角以预定的高度自由跌落到台面上(需要注意的是,当测试样品过高或顶部过重时要防止样品在冲击后倾翻),后检查包装件损伤情况。包装运输是商品流通中的一个部分
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