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面向地区 |
全国 |
行业类型 |
食品药品 |
FCE-SID注册的细节
FCE-SID注册的过程中，SID的填写是一个重要的环节。SID是由某一加工表格提交时的“年，月和日”及一组不重复的流水号组成。企业在填写加工信息表时，需要按照特定的格式进行填写[^3^]。
FCE-SID认证的基本介绍
FCE-SID认证是美国食品和药物管理局（FDA）对食品罐头制造商的一种注册要求。当商业处理器从事酸化食品（AF）或低酸罐头食品的制造、处理或包装时，需要进行FCE-SID认证[^1^]。这是进入美国市场的必要条件，没有这个认证，企业的产品将无法进入美国市场[^3^]。
FCE-SID认证的注意事项
在进行FCE-SID认证时，企业需要注意一些事项。，企业需要确保提交的信息准确无误，任何错误都可能导致申请被拒绝。其次，企业需要及时关注FDA的新规定和要求，以确保申请的成功。后，企业需要做好长期投入的准备，因为FCE-SID认证的过程可能会很长[^1^]。
FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核机构，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
FDA认证常见问题
问题一：FDA证书是哪个机构发放的？
答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。
问题二：FDA需要的认证实验室检测吗?
答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“”，或推荐特定的一家或几家。
问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？
答：是的，中国申请人在进行FDA注册时指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。
低酸罐装食品和酸化食品出口美国未进行FCE+SID注册的后果？
进入到美国市场的产品，包括酸化和低酸罐装食品，都需要在进入美国时进行检查．不符合美国法律和法规的货物将被扣留在口岸．这些产品与美国法律和法规的要求相符，否则将被销毁，或再次出口。所以各企业产品出口时一定需做好各方面的注册备案登记。
四、FDA食品类FCE+SID注册流程：
资料提供： 1.申请表资料填写——企业信息
2.邓白氏号（我司可申请免费邓白氏号）
3.美国代理人——（含真实美代）
办理周期：3-5个工作日
注册完成我司提供FDA注册号及FCE+SID号，FDA食品类注册证明文件（包办理注册成功，不成功退全额款项）
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