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江津FDA认证,重庆FDA认证,沙坪坝FDA认证,FDA认证认证咨询 |
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绍兴市质量技术监督检测院、成都产品质量检验研究院有限责任公司、湖南省产商品质量监督检验研究院、国家煤矿支护设备质量监督检验中心已完成相应整改工作。经我委组织现场验证,上述
家实验室在相应领域的检测能力和规范性已符合强制性产品认证相关要求。
根据有关规定,现决定即日起恢复上述
家实验室承担的相关领域强制性产品认证检测业务,具体业务范围如下:
:电路开关及保护或连接用电器装置
FDA的历史
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构,它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立,该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责,FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。
FDA申请流程
1.1.企业登记
a)企业注册申请表
b)FDA确认,发布企业序列号;
1.2.产品注册
1.2.1医疗器械产品以安全风险程度分成3类:
a)1类 医疗器械列名控制
b)2类 市场准入认可(即510(K)认可)
c)3类 PMA入市前批准
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
北京天助圆梦信息科技有限公司成立于2004年,是经北京市工商行政管理局登记注册:从事认证咨询服务,培训,技术培训,CCER碳排放申报,技术服务:国内产品认证:产品认证,富硒认证,地理标志产品认证、地理标志保护商标注册,国际产品认证:欧盟、美国、日本产品认证;GAP认证;;地理标志证明商标注册,ISO9001国际质量管理体系、ISO14001国际环境管理体系、OHSMS18001职业安全防护体系、HACCP 、ISO22000食品安全体系,产品认证,GAP良好农业规范认证,内部审核员培训。我们一直以“诚信做人 服务 用心做事”的服务宗旨为中小型企业提供商务服务;
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