张家口抗制剂产品安全评价报告,消毒剂备案检测

【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您：防控时期，请正确选用消毒产品。
一看产品合法性，产品必有“消”字号（X 卫消证字[20XX]第XXXX号）。
二做检测和评价，网络平台可查询（全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. ）。
三是使用按说明，消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查，备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责，并承担相应的法律责任。
温馨提示：
请用IE浏览器查询，用360浏览器无法查询。
非广东的，查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。

法规依据
《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知（国卫监督发〔2014〕36号）
国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知（国卫监督发〔2015〕90号）
WS  628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品稳定性测试要求
对于消毒剂、抗（抑）菌制剂稳定性测试，一般采用化学测定法（加速试验法、室温留样法）进行，试验前后有效成分含量下降率≤10%判定为通过。
Tips：
产品稳定性测试是卫生安全评价必检项目，所以检验周期跟产品保质期有关。

消毒剂、抗（抑）菌制剂产品企业标准要求
国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。
执行标准内容应包括：原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求及检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等，其中消毒剂、抗（抑）菌制剂的技术指标包括感官指标、理化指标、微生物指标、杀灭/抑制微生物指标。

消毒产品实行卫生许可制度，生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料：
消字号生产企业卫生许可证办理流程：
注：预计办理时长不含装修、检测时间，大概1个月

产品分类、备案要求、备案流程和主要事项
消毒产品分类：
消毒产品实行分类管理
类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
 
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
注：一类、二类产品需要备案