浙江绍兴消字号卫生许可证办理-山东国一信

消字号申报审批流程：
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用

消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的，是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省，自治区，直辖市简称)卫消证字(发证年份)第*xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月，检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低，在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。

提交申请
准备好材料后，企业可以通过省市场监管局网站或相关市场监管部门窗口将电请材料提交上去。提交后，市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查
现场检查
市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查，主要检查内容包括!
(1)消毒产品生产厂房装修、设施设备、消毒剂及药物原料等的保存、、管理和使用情况2)生产环节的卫生措施，包括手消毒液、消毒酒精等的配制和采购、操作人员穿事是否符合卫生要求、生产加工区域是否清洁、消毒是否到位等3)产品质量管理体系是否合规以及生产车间、生产线的环境整洁度
发放许可证
通过审核的企业将获得消毒产品企业卫生许可证，并贴在生产厂房入口处。企业在20个工作日内可收到许可证。

什么是消毒产品?
消毒产品: 是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗 抑制剂:是指直接接的皮快粘的、具有-定杀、抑作用的制剂 礼、剂除外) ，抗制在使用和量下，对检验项目规定验置的杀灭率9%杀灭对数直21.0) ，抑露制剂在使用新
量下，对检验项目规定试验菌的率250%。

管理制度文件
生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外) 、化学(生物)指示物隐形境护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员，负责对产品生产全过程的卫生质量管理生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。

消毒产品许可证的办理
消毒产品许可证是对消毒产品生产企业进行清洁消毒产品的认证，消毒产品的生产和销售持有消毒产品许可证才能上市销售。消毒产品许可证的办理需经过以下流程
(1)提出申请 消毒产品生产企业在准备好申请材料后，向当地卫生局提出申请.
(2) 资料审核 卫生局会对申请材料进行资料审核，检查是否符合标准要求。
(3)现场审核 审核合格后，卫生局将组织现场较真，对生产企业的生产环境、人员素质、设备、原辅料、质量管理等环节进行核查
(4)审查评审 现场审核合格后，卫生局将对审核结果进行评审，终决定是否颁发许可证。