河北从事玖创消毒产品备案咨询代理

一）标签（铭牌）、说明书；
（二）检验报告（含结论）；
（三）企业标准或质量标准；
（四）国产产品生产企业卫生许可证；
（五）进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单；
（六）产品配方（原材料纯度、级别、投加量等）；
（七）消毒器械元器件、结构图。
六、备案的有效期

消毒实验室可提供消毒剂低温杀菌测试（低温条件：4℃、0℃、-5℃、-10℃、-18℃等）
冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南
《冷链食品生产经营过程病毒防控消毒技术指南》问答
关
于印发进口冷链食品预防性全面消毒工作方案的通知
新标准|消毒产品标签说明书通用要求
新标准|抗菌和洗剂卫生要求
《消毒剂原料清单及禁限用物质》国家标准第1号修改单
国家卫生健康委办公厅关于印发消毒剂使用指南的通知
《消毒剂良好生产规范》等7项消毒产品国家标准发布
《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准发布

产品分类、备案要求、备案流程和主要事项
消毒产品分类：
消毒产品实行分类管理
类是具有较高风险，需要严格管理以安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
 
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
注：一类、二类产品需要备案

想要生产消字号产品，委托方的营业执照经营范围有没有要求?(经营范围有写销售卫生用品，卫生用具，是否是包含可以销售消毒产品呢？)
经营范围写卫生用品，只能经营卫生用品，如：卫生棉（棒、签、球）、化妆棉（纸、巾）、手（指）套 ，
如果需要经营消毒剂类产品需要有类似以下营业执照经营范围：
3. 销售那种类别产品产品具体看营业执照范围还是商标的范围？
销售产品看营业执照范围
4. 消字号备案网上通过后需要送现场审核吗
不需要了
5. 消毒产品备案，不申请企标，直接用国标可以吗?
按照《ws 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，申请企标

不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：
"
××药物卫生巾
"
、
"
××消毒湿巾
"
、
"
××抗菌卫生湿巾
"
、
"
湿疣外用消毒杀菌剂
"
、
"
××白斑净
"
、
"
××灰甲灵
"
、
"
××鼻康宁
"
、
"
××除菌洗手液
"
、
"
多功能护理液
"
、
"
××全功能保养液
"
和
"
××杀菌全护理液
"
、 ××滴眼露
"
、
"
××眼部护理液
"
等等。

如何写消毒剂产品标准，需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定，需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测：
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同，备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》，常规检测按照企业标准确定

2. 消字号产品需要检测的项目，如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时，参照化妆品安全技术规范似乎也不妥，那该怎么办？（例如重金属的检测）
如果强制标准没有检测方法时，可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测