助行器CE认证多少钱？？
使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

更新时间：2019-06-28 09:09:02 信息编号：265076977

价格：
面议
行业类型：
医疗器械CE认证
工业品：
家用电器
关键词：
助行器CE,助行器CE认证,助行器CE认证多少钱,CE认证多少钱

赖生

18296887663

微信在线

获取报价在线咨询

详情介绍

助行器CE认证多少钱？？

服务项目	CE认证,MDD认证	面向地区	全国	行业类型	医疗器械CE认证
工业品	家用电器	原材料	化工原料

欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
    这三个指令分别是：
    1.有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
    2.活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
    3.医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

　助行器CE认证所要提供的资料
　　1. 产品样品
　　2. 产品的说明书
　　3. 产品申请表
　　4. 产品的电路图
　　5. 产品技术文件
　　6. 产品部件清单
　　7. 其他所需要的资料

上一条新加坡马来西亚双清门到门可接整柜散货空运出国荷兰奶粉厂普工年薪30万下一条