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江苏的血氧仪公路运输测试公司

更新时间:2024-05-14 03:51:06 编号:2539ok93e859cf
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  • 医疗包装检测

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李青山

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ISTA标准
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为:
1系列­ -基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试;
2系列 -部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目;
3系列 -一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序;
4系列 -增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等;
5系列 -集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法;
6系列 -会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊等。

在医药行业,产品比较特殊,包装的完好,对药品质量和用药安全有重要影响。尤其是一些无菌包装产品,比如输液袋。另外还包括无菌医疗器械包装。运输过程包装一旦破损或失效,产品受到污染,会危及患者生命,造成一系列严重不良后果。药品开发过程中,充分考察及评估其运输包装的实际性能。

1.包装运输测试ASTM D4169-22与ASTM D4169-16的区别是什么?
2.FDA关于ASTM D4169-16和ASTM D4169-22所给予的过渡期截止到什么时候?
3.无菌医疗器械包装运输测试常用标准有哪些?
4.包装运输测试需要准备多少样品?
5.如何降低包装运输测试不通过率?

STA 测试是业内的测试方法,因为任何需要验证其包装性能的公司都会转向他们的协议。
ISTA目前有七个系列的测试,主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一个测试程序,测试的项目会根据样品不同而有所差异,比如,ISTA 3A的基本测试要求包括了环境预处理, 随机振动测试(顶部含重物块或不含重物块),和冲击测试。这些测试所参照的标准通常来自ISO和ASTM。

包装运输模拟测试目的
通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为,来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。
通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。
医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责,确保产品完好送至客户手中,减少产品损坏率和客户投诉。

包装运输模拟测试优势为医药及器械提供一站式服务,包含药品理化检测、器械性能检测、包装箱运输模拟等测试,为您节约时间及经济成本。
的包装运输技术团队,拥有十余年的相关测试经验,为您制定的包装运输测试方案。
拥有高频振动试验机、低气压试验箱、箱压试验机、栈板跌落试验机等设备资源,涵盖各种包装运输模拟测试需求。

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