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FDA注册,CE认证,ISO体系认证 |
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医疗产品FDA办理流程 费用多少？电动牙刷是 医疗产品吗？
电动牙刷属于医疗产品I类，因此按此类FDA注册。
1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册证明书；
8）项目结束（医疗产品FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。
备注：如果是在美国分类为二类的产品 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 医疗产品FDA注册需要向美国FDA机构交纳年费，每年费用不一样，每年10-12月是注册高峰期，整体注册费用为（年费+服务费用），我司仅收取优惠服务费，为企业一站式服务，解决你的注册烦恼。 我司办理医疗产品FDA注册，欢迎咨询（230688962）。
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