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这两个文件是由ISO/TC 210 [1] 的医疗器械质量管理和对应的一般方面技术和国际电工IEC/TC 62的医疗实践中电气设备技术共同制定，世界各地的许多监管机构都积极参与了这项工作。您可以从您所在国家的ISO成员处获得或通过ISO商店购买这些标准
本公司与多家国内机构建立了良好的合作关系。涉及保安、物业、清洁、科技、环卫、教育装备、交通服务、通讯服务、建筑、建材、纺织、汽车、餐饮/食品、批发零售、等行业领域，取得了的成绩。至今，本公司负责咨询的1000多家企业通过了认证。
从附图可以看出，过程方法包括两个PDCA循环。一个循环包含食品安全管理体系的四大过程的总体框架，另一个循环包含标准第8部分所述的食品安全管理体系内的各种运行过程。以下按四大过程的总体框架，详细解读食品安全管理体系（FSMS）过程识别要点。
四是，基础设施和工作环境管理过程。根据食品行业类别，按不同的食品法规要求，对基础设施和工作环境加以管理.
其中资质认证涉及到的项目有：AAA企业信用评级、国家高新技术企业认定、ISO体系认证、广东省守合同重信用企业、AAA资信等级、计算机信息系统集成、广东省安防资质、知识产权贯标、CCC认证、荣誉资质等。通过本公司咨询而获得的认证，是被广泛认可的，是多边承认的。
三、食品安全管理体系的绩效评价过程
降低和管理与医疗器械相关的风险是重要行业标准ISO 14971的目标。ISO刚刚修订完成优化其使用的详细指南。
一是，组织环境的识别和评审过程，其包括组织内外部环境和相关方需求识别与评审过程，食品安全管理体系范围的确定过程。
五是，外部提供的过程、产品和服务控制过程。供方的考核评价及原辅料进厂验收要求，包括对外部供方许可资质管理等内容。
ISO发布旨在提高医疗器械安全性的配套标准
ISO发布有关婴幼儿配方奶粉营养成分测试新标准
三是，人力资源管理过程。食品行业的人力资源管理有别于其他行业，注重员工健康管理，食品安全意识及食品安全小组的能力要求。
