关键词 |
沧州消毒产品备案咨询,保定消毒剂上市备案,张家口消毒剂产品安全评价报告,定州消毒器械产品备案检测 |
面向地区 |
抗(抑)菌制剂:
是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的率≥50%。
净化车间:
按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。
生产用水:
是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。
纯化水:
通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。
消毒产品实行卫生许可制度,生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料:
消字号生产企业卫生许可证办理流程:
注:预计办理时长不含装修、检测时间,大概1个月
关于备案生产流程:
1. 消字号企业标准如何申请?
根据产品特性,参考国家标准编写并审核企业标准
进入企业标准服务平台:
点击企业登录入口:
点击帮助中心即可查看完整操作流程
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