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惠州服务的呼吸机运输包装测试厂家

更新时间:2024-04-28 03:36:36 编号:1f2tsns905c896
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  • 医疗包装检测

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李青山

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全国

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加速稳定性试验
加速稳定性试验是指将某一产品放置在外部应力状态下,通过考察应力状态下的材料退化情况,利用已知的加速因子与退化速率关系,推断产品在正常储存条件下的材料退化情况的试验。
需要说明的是,当医疗器械的原材料/组件在高温状态下易发生退化和损坏时,则不应采用加速稳定性试验验证其货架有效期。

包装系统试验方法标准
1.YY/T 0681《无菌医疗器械包装试验方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《运输集装箱和系统性能测试》;
3.ASTM F 1608 《透气包装材料阻微生物穿透等级试验》

国内标准
国有针对包装运输类产品的系列标准,即GB/T4857系列标准,如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.15冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.7振动试验等。

ISTA标准
ISTA包装运输测试,根据包装箱的规格和测试目的区别分为:
1系列­ -基本性能试验,不模拟真实的运输环境,对包装进行基本性能强度测试;
2系列 -部分模拟性能试验,在1系列的基础上增加至少一项3系列测试项目;
3系列 -一般模拟性能试验,模拟一般运输过程中对包装有影响的环节以及运输环境中这些环节的顺序;
4系列 -增强模拟性能试验,一般模拟至少包括一种集中模拟项目,例如测试的顺序或真实环境条件等;
5系列 -集中模拟测试指导,5系列并不是一个测试程序,而是对用户建立集中模拟测试的指导方法;
6系列 -会员定制试验,ISTA的会员单位根据自己的需求定制的测试程序,例如亚马逊等。

模拟运输性能试验及稳定性试验的试验过程是对无菌医疗器械产品及包装的处理过程,试验的结果以无菌医疗器械产品及包装性能测试结果为判定依据。对于终灭菌医疗器械需要评价的包装性能主要标签可识别性、无菌屏障系统完整性及强度测试。同样,测试项目样本量的选择时需要满足统计学意义。

包装运输模拟测试目的
通过包装运输测试模拟在运输过程中可能遇到的破坏性行为,来验证包装箱的强度能否对内装物起到保护作用。
通过包装运输测试找到包装箱的薄弱部分并进行改进。
医药及医疗产品供应商需对整个产品的流通环节负责,确保产品完好送至客户手中,减少产品损坏率和客户投诉。

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公司介绍

中国包装科研测试中心(CPRTC),经批准于1988年正式对外服务,从事包装科技研发与检验检测。

中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。

中心具有国际互认的三方检验检测资质,为客户提供公正、科学、的检验检测报告,证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试,众多世界企业均是中心稳定客户。

严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以的人才、的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供、满意的服务。

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