服务项目 |
熔喷布欧标CNAS检测,熔喷布EN149检测 |
面向地区 |
全国 |
因此，口罩只要含有一层合格的滤料后，才能够具有良好的过滤效率，才算得上是一个有防护功能的口罩；如果仅仅是普通的针刺无纺布和水刺无纺布，
而没有熔喷无纺布，那这些材料生产出来的口罩是很难达到良好的过滤效果的。
检测流程：
1、根据客户要求确定检测项目及检测标准。
2、填写本中心提供委托检验单并确认检测费用,委托方付清检测费用
3、将样品和盖章委托检验单寄或送至本中心
4、安排试验并出具检测报告。
测试能力:防尘口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、
防护目镜测试GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015
防护服检测:EN13795-1:2019,EN13795-2:2019,AAMI PB70
熔喷布检测标准:FZ T 64078-2019 熔喷法非织造布
熔喷PP料检测标准,口罩无纺布检测,口罩鼻夹检测,口罩耳带检测
熔喷无纺布原料检测-聚丙烯 依据标准：GB/T 30923-2014 塑料 聚丙烯(PP)熔喷料
欧盟对于口罩的要求
产品在欧盟市场上销售获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
<一>欧盟市场
欧洲市场对于口罩的管理分两个主要区别：个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业防护，医用口罩主要是医院使用。
1.医用口罩
医用口罩对应的欧洲标准是EN14683,该标准按照BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力分为三个类别：Type I、Type II、Type IIR.
按照欧洲医疗法规2017/745/EU的要求，口罩可以按照一类器械管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，起认证模式不一样
（1）非无菌：走自我符合性声明的路径，无需公告机构审核，办理流程如下：
a.编写CE MDR技术文档；
b.找欧盟授权代表；
（2）无菌：口罩和防护服如是无菌，在欧盟是Is的产品，办理流程如下：
a.建立ISO13485质量管理体系；
b.编写CE MDR技术文档；
c.找欧盟授权代表；
d.取得公告机构颁发的ISO13485证书和CE证书。
