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中达检测(济南)洁净室手术室检测及CMA资质

更新时间:2024-05-11 14:23:02 信息编号:191o809lhf6569
中达检测(济南)洁净室手术室检测及CMA资质
500≥ 5个
  • 500.00 元

  • CMA资质检测报告,洁净室检测,实验室检测,手术室检测

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详情介绍

服务项目
实验室检测,三方检测,手术室洁净室检测,洁净度检测
面向地区
全国

中达检测(济南)洁净室手术室检测及CMA资质

“诚信,科学,及时,准确”是本公司确立的检验检测技术服务工作的质量方针


中达检测(济南)有限公司坐落于美丽的泉城 - 济南,是一家经国家CMA资质认定的检测机构,主要从事实验室检测;手术室检测;洁净环境检测验收;公共场所卫生检测;生物安全柜、过滤器检测,洁净工作台检测;消毒卫生检测;消毒产品检验;一次性卫生用品检验;纯化水检验等各类检验检测服务以及有害生物防治服务、消杀服务等。如有相关需求请联系我们,我们将给予您的技术服务,期待与您的合作!


成立至今,公司积累了大量的行业经验,始终秉承着严格规范,立公正,科学准确的检测技术,不断扩大业务范围,以贴心的服务提高企业度,严格执行国家法律法规、检测标准、规范及规程,致力于打造国内的综合性检测服务机构。


洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。


检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

具体可以参考洁净室检测相关标准:

(1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

(2)《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010


一、洁净室相关概念

    洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的,而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示,也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。

二、洁净室的分类

(1)按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为级别。

(2)按气流组织分

    洁净室可分为三类:单向流、层流、洁净室。

    沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。

    乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。混合流洁净室:单向流和非单向流组合的气流的洁净室。

    按照洁净室所需控制的空气中悬浮微粒的类别,可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室,它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。


1、风速风量换气次数洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。

为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。

换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得

2、温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试,二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时,空调系统已经充分运转,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器,并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的,待传感器稳定之后才开始测量,测量时间不少于5分钟。

3、压差

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

压差检测要求:

      (1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

      (2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。

      (3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。

      (4)所测量记录的数据应到 1.0Pa。

压差检测步骤:

  (1)先关闭所有的门。

  (2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

  (3)记录所有数据。

  压差标准要求

  按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

  (1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差,应不小于5Pa。

  (2)洁净室(区)与室外的静压差,不应小于 10Pa。

  (3)对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时,门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

  (4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

4、悬浮粒子

A、室内测试人员穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。

5、浮游菌

少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

6、沉降菌

工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

7、噪声

测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

8、照度

测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。



公司积极拓展更广更深的检测服务空间,面向全国地区,并且组建了一支成熟的技术团队,成员均拥有十余年从业经历和丰富的管理经验,能够为客户提供低成本的测试服务、公平真实的检测数据以及有效的检测报告,帮助客户提高产品的市场应用效率与,有效的降低生产经营风险。公司已经凭借着很高的素养和很好的服务水平,赢得了客户的一致和信任,同时与国内企业同步开展了深入合作,既拥有了长期稳定的强大合作伙伴,也对外树立了良好的形象。


展望未来,征程如磐。中达检测(济南)有限公司将继续深耕检测行业,一如既往的以社会担当为己任,将服务范围不断扩展至其他领域,并放眼全国各个城市,不断挑战自我,勇攀高峰,努力合作共赢新局面。承继着检测人的光荣与梦想,我们会锲而不舍,继续前行!




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