服务项目 |
CE认证辅导,FDA注册,BRC认证辅导,ISO体系认证辅导 |
面向地区 |
全国 |
主持人 |
有 |
卫生用品出口需要做哪些认证？
卫生用品包括：
成人纸尿裤Adult Diaper、婴儿纸尿裤Baby Diaper、拉拉裤Pull-up Diaper、护理垫（床垫）Underpad、卫生巾Sanitary Napkin、湿巾、尿片、纸巾等等出口到欧盟地区需要强制性办理CE认证，出口到美国清关需要FDA注册，此外无论是出口还是国内销售，都需要做ISO9001/13485体系认证。部分国家，还有自己特殊的规定，比如英国，除强制性的CE认证之外，还会要求客户做BRC消费品认证。
其中客户做的多的就是CE
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证流程：
1） 了解产品信息，确认产品适用指令，确认分类，制定认证方案
2） 企业根据资料清单准备相关资料
3） 技术服务编订TCF技术文件，文件需要包含产品的预期用途，产品满足相关的技术法规
4） 企业寻找欧盟授权代表，欧代信息需要体现在标贴手册等资料上
5） 审核技术文件及检测
6） 技术文件及检测审核通过后给企业确认电子版CE证书
7） 企业确认证书没问题后快递CE证书原件及发票
出口到美国时，则需要FDA：
FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等要注册了FDA才能顺利清关。卫生用品在美国被归为医疗器械，故而需要做FDA注册
医疗器械FDA注册：
包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官网上查询到相关信息。
费用包括两个方面，一个是美国收取的FDA年费，这个费用以美金的形式直接付给FDA财政，每年的10月1号-12月31号续交下一年的年费，以维持FDA注册的有效性，年费的金额每年也都不一样。另一个是咨询公司收取的代理费用。
FDA续费：
每年的10月1号-12月31号是FDA续费的时期，已注册过FDA的企业请特别关注。
查看全部介绍
网站地图
