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计量管理是为了实现实际生产过程中实际测得的数值具有统一性,应运而生的一种管理办法,它具有统一性、一致性和准确性,计量管理在不同程度上制约了企业的生产活动,这些都更好地了质量管理体系的控制效果。同时,计量管理还具有可操作性与技术性,所以,在产品生产的过程中还要根据我国的《计量法》,确保测量的数据真实可靠,对于计量人员测量出的数据,质检部门还要进行监督,并且要得到国家质检部门的认证,以此来计量数据真实、可靠。
在这种大环境下,提升实验室、化验室的科学性,已经成为了计量管理工作中的重中之重。我们不仅要提升实验室、化验室的硬件设施,还要提高计量人员的素质。为了能够切实提高计量人员的水准以及综合素质,需要对计量人员进行系统地、有针对性地培训,争取在短的时间内使工作人员得到大的提升,在实验室和化验室工作的人员操作能力强,还要有过硬的水平,使计量工作人员持证上岗制度得以实施。
一、质量风险准则的确定
进行质量风险管理,应确定质量风险准则,准则体现了实验室的风险承受度,反映了实验室的质量价值观、目标和资源,也反映了法律法规的要求或其他需要遵循的要求。风险准则在制定后还要持续不断地检查和完善。
二、质量风险评估
风险评估包括风险识别、风险分析和风险评价的全过程。质量风险评估则通过对质量要素(过程)中存在风险的识别和分析,对质量风险作出评估。
风险指数(PRN)=风险发生度×风险影响度×风险检出度
将计算得到的风险指数与事先确定的可接受的风险指数进行比较,若可接受指数,则采取风险应对措施;接近的,应予密切关注;远低于可接受指数,则暂不关注。每个实验室由于发展基础、管理水平、技术资源、所处环境等的差异,得分会有较大差异。
实验室通过风险识别,预先发现风险征兆,采取必要的预防措施,以达到规避风险减少损失的目标;对于已产生的后果,通过已有的风险控制措施予以应对,进而采取补偿措施,把风险损失降低到小限度。
风险管理的基本原则是以小的成本获得大的保障。对风险的处理有回避风险、减少风险、接受风险和转移风险4种方法。就本文所述5种风险而言,实验室应尽可能避免违法风险和违规风险,识别能力风险、系统风险可能失控的环节和项目,降低其可能性和影响程度。根据评价结果,考虑人员、技术、经验和能力的改进,调配每一阶段所需的资金及资源,完善信息和知识管理系统。
例外许可”是典型的接受风险。例外许可只用于特殊情况下对程序的偏离,而不适用于违法违规,否则就是“非理性”接受风险了。通过对设备的核查延长校准时间间隔,也是一种“接受风险”。对于采取接受风险的做法,需要接受监督和评审。
转移风险是指通过某种安排,把自己面临的风险全部或部分转移给另一方。通过转移风险而得到保障,是应用范围广、有效的风险管理手段。实验室活动中,采取分包的形式将超出自己能力范围的检测/校准业务交由具备资质与能力的机构承担,可以视为转移风险。
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