关键词 |
检测修改 |
面向地区 |
全国 |
上海含量无忧标准技术服务有限公司(简称:含量无忧),是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点,提率,降低成本。
亳州含量无忧中药材检测有限公司是由上海含量无忧标准技术服务有限公司投资设立,专注于中药材的第三方检测机构,旨在为广大药商、药企提供更安心、更优惠、更快捷的检测服务。目前已获得CMA资质认定证书。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发,质量研究及数据服务,目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片(含配方颗粒)检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
说明书含有“尚不明确”,将不予再注册
2020年4月30日,国家药监局公开征求《中药注册管理规定(征求意见稿)》意见,该规定第五十五条提出,已上市中药持有人应当加强对药品真实世界使用的研究,并对说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善......中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】中任何一项在药品上市五年后仍为“尚不明确”的,不予再注册。
据业界估计,目前大约90%的中药品种说明书“有缺项”,也就是说不符合《中药注册管理规定》政策要求,上市五年内完善,否则将无法再注册,这也就意味着不能再进行生产和销售。
含量无忧技术服务团队为客户解决中药说明书修订过程中警示语、上市后不良反应信息、禁忌、注意事项和特殊人群用药等说明书内容的信息查阅和撰写,提升客户合规性。
使命:
提供标准化的检测服务,为保驾。
本地化服务,全国信息平台数据共享。
含量无忧中药材检测,凭借的团队、检测技术,致力于保障品质与安全,推动质量管控与合规,促进中药材行业交易模式优化与创新。
我们关注全国中药材企业、药商与种植户身边存在的隐患,;我们守护全国中药材药企、药厂、药商及种植户在中药材行业链中的合理利益,使交易更有保障、有序;我们及时发现市场中存在的风险,加强科学监管、推动中药材行业健康发展。
含量无忧,根植中国沃土,深耕中药材第三方检测平台,传递行业信任,让好的药材有好的价格。
————— 认证资质 —————