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YY/T0681.15包装运输医疗产品检测

更新时间:2024-12-28 01:01:37 编号:133ep2v38999be
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李青山

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YY/T0681.15包装运输医疗产品检测

关键词
GB/T14710包装运输,astmd4169解读,ASTMD4169标准,astmd4169包装运输
面向地区
全国

环境可靠性测试:其中气候环境包含:ASTM D4169-2016 高温试验,快速温度循环试验 、低温试验,交变温湿热 、

与其他产品不同,药品和医疗器械运输过程中的潜在风险可能影响药品的质量及疗效,损害药品的安全性及有效性,进而对患者的病症治疗及身体健康造成不利影响。

。 那么,结合中心多年的实战经验,我们就一起来看看ASTM D4169标准对于药品和医疗器械包装件运输安全测试中,有哪些明确的规定呢?

ASTM D4169 列明了 运输包装件在运输过程中运输风险及测试项目

ASTM D4169列明了运输过程中可能经历的风险危害,并为模拟或重现这些风险因素设置了相应测试项目(表2)。该表涉及流通过程中的装卸、堆码、车辆运输等过程,主要采用跌落、冲击、压力、振动等测试方法。

ASTM D4169 制定了 运输包装性能测试的一般程序

(1)了解运输包装件的相关特性(例如:尺寸、重量、形式构造、运输过程中的装卸方式(人工或机械)等)。

(2)明确测试项目的水平。

(3)建立测试实验的可接受标准。

(4)从表中选择与预期配送方式接近的配送周期。

而完成测试后,若测试结果表明现有包装不能有效药品在运输期间的质量安全时,研发者既可改进原有包装方式进而强化包装性能,也可变更原定运输方案而弱化运输风险,终满足药品运输的质量需求。

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中包包装研究院有限公司中山分公司

中心以院士实验室和博士后科研工作站为基础,汇集大批高水平科研工作者,积极推动包装领域科学研究及国家、行业标准制订工作。同时充分发挥技术服务与国际合作行业职能,为中国包装质量和技术水平提升做出重要贡献。

中心具有国际互认的三方检验检测资质,为客户提供公正、科学、的检验检测报告,证明其所测产品是否符合国际、国内、行业或者企业的标准和技术规范。中心业务领域覆盖食品包装、医药包装、工业品包装等物理、化学、微生物性能检测以及运输包装安全性测试,众多世界企业均是中心稳定客户。

严格的管理、科学的运作、雄厚的实力、丰富的经验确立了中心在同行中的地位。中心会以的人才、的设备、公正的行为以及科学的方法为广大客户提供、满意的服务。

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