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这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO3834焊接质量控制标准体系认证 ISO3834焊接质量控制标准体系认证(下简称:ISO3834)是国际标准化组织ISO/TC44为了焊接质量,根据ISO9000系列标准的质量原则,结合焊接实际应用条件制定的一项标准。该标准规定了金属材料熔化焊的质量要求,助力制造商在焊接活动中焊接产品的质量,并提供了衡量制造商焊接能力的基础。在EN15085和EN1090产品认证中,ISO3834焊接管理体系为强制性要求。
37001反贿赂管理体系条件 ISO37001是个反贿赂管理体系国际标准,2016年一经发布就广受关注,深圳作为我国反贿赂管理体系标准的试点城市,也于2017年6月正式发布国内反贿赂管理体系地方标准。
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