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SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规,根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定,
非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果,满足条件的物质,可被放置在一个列表,
该清单的SVHC发表于2008年10月28日和2016年6月20日更新。
此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA),SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。
REACH 要求下游用户确保他们的客户(例如其他工业企业和消费者)了解安全使用产品的相关信息。 分销商有义务确保销售的制剂产品和物品中同时提供了相关物质安全信息,且销售的产品中没有受限制的物质。
此外,根据附件 XIV,REACH 框架可能影响到消费者产品物品批准,根据附件 XVII,可能影响到其限制,根据第7条通知或第33条公告,影响到高度关注物质(SVHC)。 生产商和进口商注意到 REACH 标准不断发生着变化,其应满足新的要求。
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什么是REACH
REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。
通过化学署风险和社会经济学分析对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。
1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。
REACH认证范围
所谓REACH认证,其实就是REACH注册。欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下主要的义务,企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)
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