ISO13485认证是怎么收费的？
使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

更新时间：2020-11-24 09:08:06 信息编号：122728967

￥3	2件
￥2	≥ 3件

价格：
3.00 元
行业类型：
其它
工业品：
其它
关键词：
ISO13485认证,iso体系认证,iso28000,iso9001

林晓婷

13145887645 0755-33530223

1220056381

微信在线

获取报价在线咨询

详情介绍

服务项目	ISO CE,ROHS FCC,KC UL,CCC CQC	面向地区	全国	行业类型	其它
工业品	其它	原材料	其它

ISO13485认证是怎么收费的？

依据国家员会，国家技术监督局计价费[1997]698号“国家计委、国家技术监督局关于印发《质量体系认证收费管理暂行办法》和《质量体系认证收标准（试行）》的通知”的相关要求，ISO13485认证收费包括：申请费，审定与注册费，审核费元×人数×天数，年金（含标志使用费）

2.对申请ISO13485认证组织有什么要求？
答：申请认证的组织应按照ISO 13485:2003标准的要求，建立了医疗器械质量管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内部审核和管理评审。管理体系运行时间为三个月以上。
在组织提出认证申请时，应特别关注以下事项：
申请组织应提供其法人营业执照或证明其法律地位的文件；
申请组织应具有省级药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证、经营许可证或其它资质证明材料（国家或部门法规有要求时）；
申请组织的医疗器械质量管理体系所覆盖的产品应进行了注册，符合有关国家标准、医疗器械行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产或正式提供服务；

3.申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料？
答：适用时应提供以下内容：
●有效版本的管理体系文件
●营业执照复印件或机构成立批文
●相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等
●生产工艺流程图或服务提供流程图
●组织机构图
●适用的法律法规清单

iso体系详询：林小姐（）

上一条塞纳春天5050LED灯带220V贴片才课金诺：报名CFA考试后能否退款？下一条