关键词 |
体系认证申报的用途,体系认证申报的益处,体系认证申报的要求,体系认证申报的流程 |
面向地区 |
全国 |
鼓励内部沟通,提高员工士气
ISO 9001 确保沟通改善,从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地技能短缺,并揭露团队协作问题。
提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足。
这从新标准的标题看出来,ISO13485:2016国际标准的名称是:"医疗器械质量管理体系用于法规的要求"。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。"
根据医疗器械的行业特点,ISO13485:2016标准中作了许多性规定,如4.2.4记录控制中规定:"组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要求规定。" 6.4工作环境中,增加了对产品清洁、防止污染、人员健康等方面的要求;7.2.3顾客沟通中增加"忠告性通知";8.2.1的标题改为"反馈",而不是ISO 9001的8.2.1的顾客满意,并增加了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容。因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施。此外对有源植入性医疗器械和植入性医疗器械还有要求,即"组织应记录检验和试验人员的身份。"
年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
知识产权贯标如其他管理体系一样,是一套知识产权综合管理的体系。知识产权贯标于2013年3月1日正式实施,对于企业来说,就是贯彻实施《企业知识产权管理规范》国家标准。企业申请贯彻知识产权贯标,需要部门与部门之间合力完成,它是国家部委及地区多次出台对于企业知识产权贯标认证的扶助支持政策,通过了知识产权贯标,企业就能去申请政策优惠了。
随着经济化的发展、社会文明程度的提高,人们越来越关注食品的安全问题;要求生产、操作和供应食品的组织,证明自己有能力控制食品安全危害和那些影响食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理体系要求标准的产生。
主营行业:管理咨询 |
公司主营:危险化学品经营许可证,人力资源服务许可证,危险废物经营许可证,劳务派遣经营许可证--> |
主营地区:全国范围 |
企业类型:有限责任公司 |
公司成立时间:2020-03-15 |
经营模式:生产+贸易型 |
公司邮编:518000 |
————— 认证资质 —————
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