关键词 |
迁安消毒产品备案咨询,张北消毒器械产品安全评价报告,廊坊消毒剂上市备案,张家口消毒产品备案检测和上市备案手续办理 |
面向地区 |
【广东省卫生健康委、省应急管理厅】提醒您:防控时期,请正确选用消毒产品。
一看产品合法性,产品必有“消”字号(X 卫消证字[20XX]第XXXX号)。
二做检测和评价,网络平台可查询(全国及广东省消毒产品备案信息查询网址分别为链接1和链接2. )。
三是使用按说明,消毒效果很重要。
全国消毒产品网上备案信息服务平台
广东省消毒产品网上备案信息服务平台
声明:
1.省级卫生健康行政部门仅对产品的卫生安全评价报告进行形式审查,备案不是产品质量的证明;
2.企业对所附评价资料的真实性、合法性、有效性负责,并承担相应的法律责任。
温馨提示:
请用IE浏览器查询,用360浏览器无法查询。
非广东的,查询当地卫健委网站或询问属地卫生部门。
消毒产品实行卫生许可制度,生产消毒产品需要获得消毒产品生产企业卫生许可证。
新办理消字号卫生许可证所需资料:
消字号生产企业卫生许可证办理流程:
注:预计办理时长不含装修、检测时间,大概1个月
产品分类、备案要求、备案流程和主要事项
消毒产品分类:
消毒产品实行分类管理
类是具有较高风险,需要严格管理以安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
注:一类、二类产品需要备案
增项“消毒剂”需要准备哪些资料
同问题1,但是需要特别留意不能共线生产,需要单的车间和生产线,并且需要立的程序文件
7. 做洗手液,标签上的产品质量标准是用GB 19877还是需要用自己企业建立的企标?
参考GB 19877制定企业标准,并显示企标
如何写消毒剂产品标准,需注意什么
需要参考同类产品的国家强制标准制定,需要严于国家标准或者等同国家标准
关于检测:
1. 消字号检测项目
不同产品检验项目不同,备案主要参考《关于印发消毒产品卫生安全评价规定》,常规检测按照企业标准确定
2. 消字号产品需要检测的项目,如果GB 15979和消毒技术规范中都没有对应的检测方法时,参照化妆品安全技术规范似乎也不妥,那该怎么办?(例如重金属的检测)
如果强制标准没有检测方法时,可以参考《化妆品安全技术规范》的方法制定企标和检测
产品属性弄灵清,用途风险分三类;
一类二类风险高,加强管理要安评;
三类风险程度低,常规管理保安全;
准确定位搞清楚,科学备案不盲从。
————— 认证资质 —————