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GMP认证新版
根据共和国部长签署的2011年第79号令,《品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。
新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。
新版GMP认证有两个时间节点:品生产企业血液制品、、剂等无菌品的生产,应在2013年12月31日前达到新版品GMP要求;其他类别品的生产均应在2015年12月31日前达到新版品GMP要求。未达到新版品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产品。
随着GMP的发展,国际间实施了药品GMP认证。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产符合GMP的要求,药品质量符合法定标准。
GMP认证是Good Manufacturing Practices的缩写,是一种国际标准,旨在食品和药品的制造安全可靠,质量可控。GMP认证是制药厂、食品厂和医疗器械等企业要取得的认证,以确保生产的过程和产品质量。
主营行业:体系认证 |
公司主营:厦门ISO认证,厦门ISO9001认证,福建ISO认证,福建ISO9001认证--> |
采购产品:福州ISO9001认证,福建ISO9001认证,厦门ISO9001认证,厦门ISO认证,福建ISO认证 |
主营地区:厦门,福州,深圳 |
企业类型:私营合伙企业 |
注册资金:人民币50万 |
公司成立时间:2015-04-16 |
员工人数:51 - 100 人 |
研发部门人数:11 - 50 人 |
经营模式:服务型 |
经营期限:2015-01-16 至 2045-04-15 |
最近年检时间:2023年 |
登记机关:厦门市湖里区工商行政管理局 |
品牌名称:汉墨咨询 |
年营业额:人民币 500 万元/年 - 700 万元/年 |
年出口额:人民币 100 万元/年 - 200 万元/年 |
年进口额:人民币 30 万元/年 - 50 万元/年 |
经营范围:企业管理咨询;商务信息咨询;社会经济咨询;市场管理;会议及展览服务;供应链管理;ISO认证咨询;GRS认证咨询;FSC认证咨询;ISO9001认证办理;IATF16949认证辅导 |
厂房面积:1000平方米 |
月产量:1000台 |
是否提供OEM:是 |
质量控制:无 |
公司邮编:361001 |
公司电话:0189-50166287 |
公司邮箱:2814004526@qq.com |
公司网站:http://www.hmiso.com/ |
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