中山制药厂设备校准实验室

中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性：两者都是高科技高附加值的行业，都以无尘室为生产核心区域，都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持，都设计要求较高投资较大等，这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务，但两者还有一定的差异，尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比，制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备，一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型，工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板，制药车间没有此方面的要求，另外由于腐蚀性，制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的，从生物安全性考虑，一些关键房间的排气要增加过滤网，防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计，往往房间比较小以方便控制气流流向，更衣程序复杂，进出采用更衣室的设计，而非风淋室设计，另外制药车间一般不采用闭门器，在库板连接处采用R角的结构，采用“中字吊梁”，这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备，设备相似，水质相似，都属于过渡水，制药车间因为需要热消毒，在RO膜之后要使用不锈钢材质，要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备，采用1供2回同程回路供水，不需要考虑死角和消毒灭菌；制药车间的用水采用蒸馏法制备，采用一供一回的大回路循环，用水点有防死角的设计和设备选型，往往和纯蒸汽发生器配合使用，需要有纯蒸汽灭菌。

世通仪器检测校准中心是经委 员会认可,国际实验室互认组织(ILAC-MRA)授权,通过ISO17025国际计量准则的具有立从事仪器校准检测及咨询培训的的第三方公正实验室



世通仪器检测服务有限公司创立于2005年，总部设在制造名城东莞市，提供仪器校准,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,仪器校正,CNAS校正,仪器销售等服务。为方便江浙沪等华东地区服务，于2010年在江苏苏州成立江苏世通仪器检测服务有限公司， 并在当地政 府的大力支持和关怀下，通过全体同仁不懈努力，于2013年9月，经CNAS（中国合格评定委 员会）评审组队的评审团，对我司 实验室进行全面、严格、细致的和审核，确认我司昆山实验室完全符合ISO/IEC17025:2005 检测和校准实验室能力 的通用要求，给予高度评价和认可，于2013年12月21号正式颁发CNAS认证证 书，证 书编号：CNAS L6634， 符合ISO17025计量准则标准，ILAC-MRA（国际实验室互认组织）授权，出具的校准证 书完全满足ISO、CCC、UL、QS、HACCP等国际 认证及工厂内部质量控制管理。


为了满足不断增长客户的需要，同时体现我司为江苏地区仪器校准服务做出更大贡献的决心，经世通仪器校准团队研究决定，在原注册资金500万元 币的基础上，直接增资至1000万元，同时变更公司名称，由原“昆山世通仪器检测服务有限公司”，变更为“江苏世通仪器检测服务有限公司”。既彰显公司实力，又是对所有客户服务质量好的保障。

仪器计量校准范围，仪器校准基本要求


1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划，检定时要严格执行检定规程，校准时也要明确周期。


2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期，如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定，可使用校准，经评估测试后可延长校准周期。


3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用，使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。


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仪器检定,仪器校准,仪器校正


仪器校准基本要求，仪器校准应满足的基本要求如下:


1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行，则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行，则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。


2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。


3、人员校准虽不同于检定，但进行校准的人员也应经有效的考核，并取得相应的合格证\书，只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告，也只有这种证\书和报告才认为是有效的。