阳原县消字号代办

消字号代办许可目录
生产类别分类目录
一、  消毒剂
(一) 粉剂消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
二、  消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一)     酸性氧化电位水生成器。
(十二)     次氯酸钠发生器。
(十三)     二氧化氯发生器。
(十四)     臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五)     其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。
(十六)     用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
(十七)     用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
(十八)     用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)     用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
(二十)     用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
(二十一)         用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
(二十二)         用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
(二十三)         用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
(二十四)         用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五)         用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六)         用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
(二十七)         用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
(二十八)         用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)         用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
(三十)     用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十一)         用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十二)         用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十三)         用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
三、  卫生用品
(一) 卫生巾、卫生护垫。
(二) 卫生栓（内置棉条）。
(三) 尿裤。
(四) 尿布（垫、纸）。
(五) 隔尿垫。
(六) 湿巾、卫生湿巾。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。
(八) 隐形眼镜护理液。
(九) 隐形眼镜保存液。
(十) 隐形眼镜清洁剂。
(十一)     纸巾（纸）。
(十二)     卫生棉（棒、签、球）。
(十三)     化妆棉（纸、巾）。
(十四)     手（指）套。
(十五)     纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。

消字号代办：
卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。
卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。

消字号代办：
消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。
省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。

消字号代办：
紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消字号代办消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。


代办消字号指示物清单
序号 产品类别 产品名称 限定使用范围
1 化学指示物类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌化学指示物、BD测试纸（包） 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体、电离辐射灭菌过程和效果验证，真空度检测
2 生物指示物类 压力蒸汽灭菌、环氧乙烷生物灭菌指示物、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射 压力蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢气体低温等离子体、电离辐射灭菌效果验
证
3 浓度指示卡类 各种消毒剂浓度测试卡 各种消毒剂浓度测定
4 强度指示卡类 紫外线强度指示卡 紫外线强度测定
5 带灭菌标识的包装材料类 压力蒸汽、环氧乙烷
低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料 压力蒸汽、环氧乙烷、低温甲醛蒸汽、过氧化氢气体等离子体灭菌包装材料鉴定
6 灭菌过程验证装置类（PCD） 压力蒸汽灭菌验证装置 管腔类器械压力蒸汽
灭菌效果验证