上海松江消字号卫生许可证办理-山东国一信

提交申请
准备好材料后，企业可以通过省市场监管局网站或相关市场监管部门窗口将电请材料提交上去。提交后，市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查
现场检查
市场监管部门将安排卫生监督员进行现场检查，主要检查内容包括!
(1)消毒产品生产厂房装修、设施设备、消毒剂及药物原料等的保存、、管理和使用情况2)生产环节的卫生措施，包括手消毒液、消毒酒精等的配制和采购、操作人员穿事是否符合卫生要求、生产加工区域是否清洁、消毒是否到位等3)产品质量管理体系是否合规以及生产车间、生产线的环境整洁度
发放许可证
通过审核的企业将获得消毒产品企业卫生许可证，并贴在生产厂房入口处。企业在20个工作日内可收到许可证。

什么是消毒产品?
消毒产品: 是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。
抗 抑制剂:是指直接接的皮快粘的、具有-定杀、抑作用的制剂 礼、剂除外) ，抗制在使用和量下，对检验项目规定验置的杀灭率9%杀灭对数直21.0) ，抑露制剂在使用新
量下，对检验项目规定试验菌的率250%。

消毒产品生产企业的厂区要求
1：厂区选址卫生要求:
(一) 与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.
(二) 消毒产品生产企业不得建于居民楼
(三)厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫擎生地。
2：厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水
3：厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开:
4：厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。
5：区的生产和合储用房应有与生产机堂相活应的面织和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米，生产车间净高不低于2.5米6) 厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

人员要求
1：企业应备适应生产需要的具有知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员，并经培训合格上岗
2：质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验知识和实践经验，并经培训合格上岗。
3：生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训，合格上岗
4：直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗

管理制度文件
生产企业法定代表人(负责人)或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外) 、化学(生物)指示物隐形境护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员，负责对产品生产全过程的卫生质量管理生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。

消毒产品许可证的办理
消毒产品许可证是对消毒产品生产企业进行清洁消毒产品的认证，消毒产品的生产和销售持有消毒产品许可证才能上市销售。消毒产品许可证的办理需经过以下流程
(1)提出申请 消毒产品生产企业在准备好申请材料后，向当地卫生局提出申请.
(2) 资料审核 卫生局会对申请材料进行资料审核，检查是否符合标准要求。
(3)现场审核 审核合格后，卫生局将组织现场较真，对生产企业的生产环境、人员素质、设备、原辅料、质量管理等环节进行核查
(4)审查评审 现场审核合格后，卫生局将对审核结果进行评审，终决定是否颁发许可证。