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滨州经典配方药材检测,经典配方药材检测 |
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在中药行业的快速发展中，经典名方的研究与申报成为了企业竞争力的关键。含量无忧，作为国内的中药材检测数据及质量服务平台，我们致力于为您提供全面、的经典名方研究与申报服务。
经典名方的研究内容
我们深知，经典名方的研究不仅仅是对古代智慧的传承，更是现代科技与传统文化的结合。
中药注册新分类：
1. 中药创新药
中药创新药指的是在传统中药理论和现代科学技术基础上，通过创新研发的新型中药。
2. 中药改良型新药
中药改良型新药是指对已有中药进行改良，以提高疗效、减少副作用或改善用药便利性等的新药。
3. 古代经典名方中药复方制剂
古代经典名方是指符合《人民共和国中医药法》规定的，至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。古代经典名方中药复方制剂是指来源于古代经典名方的中药复方制剂，具体包括以下情形：
3.1 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂
这类制剂严格按照古代经典名方目录中的方剂进行制备和管理。
3.2 其它来源于古代经典名方的中药复方制剂
包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂，以及基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。
4. 同名同方药
同名同方药是指不同企业生产的，名称相同且处方、制剂工艺、规格、用法用量等均相同的中药。
古代经典名方中药复方制剂的特殊政策：为了鼓励和支持古代经典名方的传承与应用，国家出台了一系列特殊政策。例如，对于来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申报过程中可能会享受到简化流程、加快审评等优惠政策。
同名同方药政策：同名同方药政策旨在规范市场上同名同方药品的生产和销售，确保药品质量和疗效的一致性。对于同名同方药的申报，需要提供与原研药品相同的处方、制剂工艺、规格、用法用量等信息。
国际合作与交流政策：随着中医药的国际化进程，国家鼓励中药企业参与国际合作与交流，推广中医药文化。相关政策支持中药企业参与国际标准制定，开展国际注册，以及与国际组织合作进行中药的研究和开发。
知识产权保护政策：为了保护中药企业的创新成果和知识产权，国家不断完善中药知识产权保护体系。这包括对中药新药、改良型新药以及经典名方的专利保护，以及对中药商标、地理标志产品等的法律保护。
经典名方的重要性：
1. 保护和传承中医药文化：中医药文化是民族宝贵的文化遗产，经典名方作为中医药文化的重要组成部分，承载着丰富的医学知识和实践经验。通过制定相关政策，可以确保这些珍贵的方剂得到有效的保护和传承，避免因时代变迁而遗失。
2. 规范中药市场：经典名方政策为中药的生产、流通和使用提供了明确的规范和指导，有助于维护市场秩序，防止假冒伪劣产品出现，保障消费者的用药安全和合法权益。
3. 促进中药现代化和国际化：政策的制定和实施有助于推动中药的现代化进程，通过科学研究和技术创新，提升中药的疗效和质量标准，增强中药在国际市场的竞争力，推动中医药文化的国际传播和认可。
4. 鼓励研发和创新：经典名方政策鼓励企业对传统方剂进行深入研究和改良，开发出更符合现代医学需求的中药新药。同时，政策也为企业提供了研发资金支持、税收优惠等激励措施，促进中药行业的持续创新和发展。
5. 保障公众健康：通过确保经典名方的安全性、有效性和质量可控性，政策有助于提供更多的中药选择，满足公众对健康生活的需求，提升中医药服务的普及率和可及性。
6. 促进产业升级和经济发展：经典名方政策通过推动中药产业的规范化、现代化和国际化，有助于提升整个产业链的附加值，促进相关产业的发展，为经济增长贡献力量。
综上所述，经典名方政策对于保护中医药文化遗产、规范市场秩序、促进行业创新、保障公众健康以及推动经济发展等方面都具有重要的必要性。通过这些政策的实施，可以更好地发挥中医药在全球健康领域的值和作用。
上海含量无忧标准技术服务有限公司（简称：含量无忧），是一家专注于中药质量技术服务的高新技术企业。目标是为广大药企及药商解决中药材的痛点，提率，降低成本。
公司多年来致力于中药材及相关产品的检测、标准开发，质量研究及数据服务，目前已经建成了从种质基原鉴定、药材及饮片（含配方颗粒）检测到新产品开发为一体的完整质量技术服务体系。
以客户为中心的一站式服务：
1. 在全国建有一个中药标准开发实验室（位于上海市闵行区浦江高科技园区）
2. 一个中药材第三方检测实验室（亳州含量无忧中药材检测有限公司，已取得相关资质认定）
3. 四个质量数据服务中心（亳州、成都、安国及玉林）现服务商户10000家以上，药企500家以上
4. 一个覆盖全国的线上服务平台（合肥）
雄厚的技术保障：
含量无忧技术团队来自于清华、复旦、中科院及上海医工院等高校及科研院所，具有多年科研院所、检测机构、药厂工作经验，具备国内的检测技术能力以及方法开发、标准建立能力。
严格实验室质量管理体系：
含量无忧已于2020年通过中国计量认证（CMA），服务在业内拥有良好的口碑，定期参加质量比对、邀请供应商及监管部门审计，不断提管理技术水平。
完善的服务能力：
公司规划建设的5000平米国内现代化中药分析实验室，现已投入使用。实验室配置了多台液相-串联三重四级杆质谱联用仪（LC-MS/MS）、气相-串联三重四级杆质谱仪(GC-MS/MS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)以及多台液相色谱仪、气相色谱仪等分析设备，目前已经可以开展中药材33项禁限用农药、中药材鉴别、含量测定、基源鉴定、黄曲霉等真菌毒素、重金属等有害物质、配方颗粒等检测业务。
业务范围：
I：中药材交易商及种植户——药材快检及质量控制:
1.中药材质量检测（快至3个工作日）
2. 中药材标准化种植（GACP）咨询
A.中药材基源鉴定
B. 种植环境检测
II: 中药饮片厂及药厂:
1.中药材及中药饮片第三方委托检测（CMA）
2. 中药材采购第三方验货及前置检测
3. 配方颗粒技术开发
A. 检测：含量无忧目前已开展了数百个国标及省标配方颗粒品种的检测，可满足您的委托检测需求
B. 工艺服务：含量无忧在亳州高新区拥有数组不同规模的中试设备，可满足您设备不足时的工艺优化需求
C. 药材对接服务：含量无忧目前拥有10000+药商及种植户客户和500+的饮片企业客户，可以迅速对接到合适的道地药材
III:中药材类食品、化妆品成分分析及产品开发服务：
1.成分分析、配方设计、产品功效测试
2. 企业标准开发
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