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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量技术）制定的国际标准。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量方面的系列标准。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量的有关标准。事实上，与质量管理和质量有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
