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OTC药品出口美国时，将企业和产品在美国FDA官网上进行注册，获得了产品的NDC号码，美国FDA每年对已注册的企业实行抽查制，抽查的数据来源就是已注册在FDA官网上的企业，抽查的范围是全世...
2022/04/14 13:34上海
美国FDA（OTC）注册流程一、OTC注册简介otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商...
2023/11/18 10:02广东深圳
美国TJX公司（The TJX Companies, Inc.） 成立于1956年，总部设在马萨诸塞州弗拉明翰市（Framingham）。作为全球折扣零售业巨头，主营品牌服装及家具时尚产品折扣零售，在北美地区和许多欧洲国家...
2024/05/13 03:51
CVS是美国最大的药品零售商，它的供应商遍布全球， CVS社会责任审核评分 0-40分（非常严重），不允许出货，违反项必须在30天内通过CAPA解决， 30-90天内需要通过CAPA解决，30-90天内需要...
2024/05/13 03:51
近几年，在美国以外的国际市场，中国制造商的被抽样量一直稳居全球首位。目前中国在FDA的注册制造商约为4500家左右，每年抽查的概率在2-3%。通常FDA验厂会由1名审查官进行为期4天的现场审...
2022/01/21 10:35
FDA 化妆品验厂应对 依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS 现已有质量管理体系与法规要求...
2018/05/20 19:59上海
根据美国联邦食品、药品与化妆品法律(Food, Drug and Cosmetic Act)的规定，任何人应当在美国 市场销售医疗器械之前的90天，向美国食品药品监督管理局(FDA)递交510(k)申请，除非该器械的申请途径为...
2018/04/26 10:50上海
宏业集团IPO商学院丨扫盲必读！美国场外交易市场如何运作？
OTCBB上市条件
OTCBB市场是由纳斯达克管理的股P交易系统，是对中小企业及创业企业设立的电子柜台市场。许多公司的股P往往先在该系统上市，获得初的发展资金，通过一段时间积累扩张，达到纳斯达...
2021/09/23 10:37广东深圳
