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正确理解新版GMP相关要求
许多医药企业日益感到新版GMP认证之路的艰难。其中，相当部分的中小医药企业生产线较少，缺乏对法规变化的风险预测，其厂房设计和定期改造升级工作没有形成制度性规定，这些造成其在新版GMP大限之前必须进行长周期的改造任...
2024/05/10 04:52福建
GMP认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认...
2024/05/10 04:47福建
中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理，实施GMP认证取得阶段性成果。血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平，避免低水平重复建设。已通过GMP认证的企业可以在...
2024/05/10 04:44福建
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的基本的条件。
《良好药品生产规范》(Good Ma...
2023/01/10 12:21广东
ILS迪士尼验厂辅导|SMETA 2P审厂培训|GMP认证机构 ILS迪士尼验厂辅导|SMETA 2P审厂培训|GMP认证机构 ILS迪士尼验厂辅导|SMETA 2P审厂培训|GMP认证机构 迪士尼验厂关于ILS、FAMA、MCS关系 DINSEY验厂是...
2017/03/21 10:53广东深圳
认证工厂自认证合约签约日起，应确实依据「食品GMP追踪管理要点」（PMCC-之规定接受追踪查验，如有异常情形时，由认证执行机构通知限期改善。经认证执行机构以书面通知限期改善无效时，得报请推行委员会取消该认证工厂或产品之食品GMP认证资格，并由推广宣导...
2024/05/10 03:14广东
为提升食品GMP认证工厂之升级诱因，晋升优级之食品GMP认证工厂，得依「优级食品GMP认证工厂奖励要点」予以奖励。食品GMP认证体系之相关人员，于处理厂商文件数据时应遵守下列原则：
一)厂商检送之文件资料内容，如有保密必要者，得不必检附或予以涂销，...
2024/05/10 03:10广东
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认...
2024/05/10 02:56
