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药品 GMP 认证申请书（一式四份）； 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件； 药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺...
2018/07/13 10:23湖北武汉
新修订的药品GMP由于整体标准的提高，贯彻落实确实需要企业投入一定资金进行技术改造。例如：GMP软件的提高等需要相应的投入；为了提高员工素质，企业需要增加培训费用；为了加强软件...
2018/07/13 10:25湖北武汉
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。 新版药品GMP的特点首...
2018/07/13 10:24湖北武汉
在新版GMP中，适时引入了质量风险管理新理念，比如明确要求企业要建立质量管理体系，在质量管理中要引入风险管理，强调在实施GMP中要以科学和风险为基础。 药品生产过程存在污染、交...
2018/07/13 10:24湖北武汉
1、新版GMP与药品注册审批、药品召回、不良反应监测等方面的监管要求是如何有效衔接的？ 新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。 药品的生...
2018/09/07 08:49江苏苏州
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。 新版药品GMP的特点首...
2018/09/06 15:29江苏苏州
宁波IATF16949认证IATF16949新版认证 宁波IATF16949认证IAF认可，IATF16949认证2016新版 0574-87149001-叶老师-18142042907 宁波IATF16949认证人力资源 宁波IATF16949认证培训：培训需求（各部门提出、公司战略...
2024/04/25 10:46浙江宁波
新版2017消防CCCF认证/消防泵控制设备CCCF认证/消防控制柜认证/消防认证 有什么要求新版消防泵控制设备CCCF认证。CCCf认证技术指导，消防3C认证，最资深、正规、专业的CCC认证的咨询代理咨询...
2024/01/22 08:42
