宁河办理FDA认证流程

食品FDA认证；FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品与营养中心（CFSAN），其职责是确保美国人食品供应、干净、新鲜并且标识清楚。医疗器械FDA认证FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。

时至今日，FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。FDA认证证明从哪里来很多人会认为FDA是有证书的，然而FDA注册并没有证书。产品在FDA的网站上进行注册，取得注册号码，FDA会给申请人一份回执函；申请注册时需要委托当地企业或是个人团体作为其代理人，负责搭桥连接。FDA本身作为一个执法机构，而非盈利机构，所以FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有“实验室”。只对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发证书。FDA不会向任何个人或机构实验室或推荐特定的实验室。

亚马逊美国站上销售食品、医疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，另外获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。