淮安制药厂设备检测中心
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制药厂设备 |
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中净环球净化可提供制药洁净车间、制剂洁净厂房、制药无尘车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制剂车间是由各种制剂设备以系统的合理的方式组合起来的整体,根据一定的工艺流程和现场建设条件,通过经济和安全的途径,由药物原料生产一定数量和符合一定质量要求的制剂。进行制剂车间工艺设计时在工艺方面要考虑同时满足:产品的数量和质量要求;选择经济的工艺路线,要求经济地使用资金、原辅材料、公用工程和人力,要达到这一目的,进行工艺流程优化和参数优化的工作;符合GMP的规定;制剂车间设计中充分考虑各种明显的和潜在的危险因素,生产人员的健康安全。
几乎所有固体制剂的制备过程都离不开制粒过程,所制成的颗粒可能是终产品,如颗粒剂,也可能是中间体,如片剂;制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性,以产品质量和生产的顺利进行,如在颗粒剂、剂中颗粒是产品,制粒的目的不仅仅为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等,而且颗粒的形状大小均匀、外形美观等;在片剂生产中颗粒是中间体,不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要颗粒的压缩成型性。
制粒的目的,改善流动性,一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝聚性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能;粉末的粉尘飞扬及粘附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理;调整堆密度、改善溶解性能;混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合制粒,或制粒后混合可有效地防止离析。
中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性:两者都是高科技高附加值的行业,都以无尘室为生产核心区域,都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持,都设计要求较高投资较大等,这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务,但两者还有一定的差异,尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比,制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,另外由于腐蚀性,制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的,从生物安全性考虑,一些关键房间的排气要增加过滤网,防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计,往往房间比较小以方便控制气流流向,更衣程序复杂,进出采用更衣室的设计,而非风淋室设计,另外制药车间一般不采用闭门器,在库板连接处采用R角的结构,采用“中字吊梁”,这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备,设备相似,水质相似,都属于过渡水,制药车间因为需要热消毒,在RO膜之后要使用不锈钢材质,要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备,采用1供2回同程回路供水,不需要考虑死角和消毒灭菌;制药车间的用水采用蒸馏法制备,采用一供一回的大回路循环,用水点有防死角的设计和设备选型,往往和纯蒸汽发生器配合使用,需要有纯蒸汽灭菌。
仪器计量校准范围,仪器校准基本要求
1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划,检定时要严格执行检定规程,校准时也要明确周期。
2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期,如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定,可使用校准,经评估测试后可延长校准周期。
3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用,使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。
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仪器检定,仪器校准,仪器校正
仪器校准基本要求,仪器校准应满足的基本要求如下:
1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。
2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。
3、人员校准虽不同于检定,但进行校准的人员也应经有效的考核,并取得相应的合格证\书,只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告,也只有这种证\书和报告才认为是有效的。
公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准,数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制(SI),并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证 书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!
“做客户的技术顾问、品质管理顾问、成为客户的战略合作伙伴”,公司的服务质量和的技术服务受到了用户的,是广东省民营校准机构的者。
世通秉承“科学、公正、准确、”的质量方针,以“追求,满足”的理念,真诚为各行业的生产企业、买家提供全面、的计量技术服务。
世通理念 :追求、满足
世通愿景:树事业,创校准行业
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步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点
要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性,重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作,以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点:
步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准
一、在有负载条件校准:
此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是:当更换测试样品时需要重新的校准。
二、在无负载条件校准
此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。
三、在使用过程中的时实测量
此方法的优点是:具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数,对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备,通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。
通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境,对试样作出准确的分析评价的有效依据。
世通仪器校准检测中心设有:力学、长度、衡器、电学、热工、几何量等校准实验室。本校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准并出具国际认可的法定校准证书。校准/检测报告具有性、可靠性、公正性。世通仪器计量培训中心为企业提供技术咨询,人员培训,实验室规划,国际标准收集。组织国内外为客户培训校准员、检测技术员、计量师、不确定度等的培训。考核后由劳动部门和省实验室联合会发证。序号校准仪器名称单位序号校准仪器名称单位1拉力.压力试验机台24标准光源箱台2低温耐寒试验机台25安全鞋冲击试验机台3电子比重天平台26水汽渗透性试验机台4皮革耐挠试验机台27皮革透水气试验机台5MARTNDALE摩擦试验机台28标准光源箱(6光源)台6鞋面皮伸缩试验机台29重革折裂仪台7MAESER皮革动态防水试验机台30草皮耐磨试验机台8BALL皮革动态防水试验机台31耐揉试验机台9皮革摩擦脱色试验机台32耐揉搓试验机台10盐水喷雾试验机台33皮革收缩温度试验机台11皮革硬度试验机台34皮革崩裂试验机台12染色坚牢度试验机台35皮面龟裂试验器台13磨擦脱色试验机台36皮革柔软度试验机台14单头磨擦脱色试验机台37毛皮摩擦脱色试验机台15IULTCS皮革摩擦色牢度试验机台38泡棉潜变试验机台16旋转摩擦脱色试验机台39反复压缩试验机台17全自动破裂强度试验机台40泡棉压缩应力试验机台18灯泡式耐黄变试验机台41垂直弹性试验机台19桌上型恒温恒湿试验机机台42汗渍色牢度试验机台20老化试验机台43单头磨平机台21换气老化试验机台44双头磨平机台22实用型耐臭氧试验机台45压缩歪试验机台23皮革透水气试验机台46恒温油槽台。欢迎来电咨询洽谈!!
江苏世通仪器检测服务有限公司
世通计量集团:(包括广东世通,江苏世通,重庆世通,陕西世通)承接各城市仪器检测校准,仪器校准,仪器检测,仪器计量,仪器校正业务。
世通仪器检测校准计量中心是依照《中华人民共和国计量法》及有关计量法规规定,经技术监督局标准考核合格,专注于仪器校准,仪器校正,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,量具校准,计量内校员培训的计量检测校准机构.本校准中心服务方式灵活,有3种校准方式:安排下厂校准、上门收取仪器、快递过来校准.我们秉持“、、服务”的理念,朝行业和国际化的目标迈进与努力.我们愿兴与您携手共进,并..……