张家口宣化区消字号代办

消字号代办：
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。

消字号代办：
省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。   

消字号代办：
消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。
省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。

消字号代办
申请材料标准格式
（一）生产设备清单。
××××  单位生产设备清单
（二）检验设备清单。
××××  单位检验设备清单
（三）拟生产产品目录。
××××  单位产品目录
（四）质量体系文件。
1.    消毒产品生产标准操作规程。
2.    人员岗位责任制度。
3.    生产人员个人卫生制度。
4.    设备采购和维护制度。
5.    卫生质量检验制度。
6.    留样制度。
7.    物料采购制度。
8.    原材料和成品仓储管理制度。
9.    销售登记制度。
10.      产品投诉与处理制度。
11.      不合格产品召回及其处理制度。

消字号代办消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。


消字号代办：
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。